Laboratori e aziende che utilizzano sostanze radioattive.
Per laboratori e aziende che utilizzano, immagazzinano o spediscono sostanze radioattive. La licenza, la documentazione e l’attività effettiva sono ancora coerenti? WiseRay lo verifica e, se necessario, sviluppa un sistema qualità e processi digitali. Ricevete un rapporto con un piano di interventi prioritari e collaborate direttamente con la persona responsabile sul piano tecnico.
Controllo della contaminazione in laboratorioLicenza e attività, sempre pronte per un controllo.
Laboratori, gestori e sostanze radioattive
Per aziende che utilizzano sorgenti non sigillate o sigillate, laboratori medici e farmaceutici e attività di spedizione, logistica e trasporto.
- Inventario delle sorgenti, licenza e responsabilità tecnica
- Periti in radioprotezione e sistema qualità
- Formazione, processi di ordinazione e rilascio
- Rifiuti, deposito intermedio, eventi e documentazione
- Catena di approvvigionamento e flussi software
- Preparazione agli audit e tracciabilità delle evidenze
Collegamenti diretti: Perito in radioprotezione nel wiki (DE) · Perito esterno in radioprotezione (DE) → · Manuale qualità nel wiki (DE)
Si parte da una domanda.
La licenza, le attività, i radionuclidi, i limiti di attività, i locali, la formazione, gli strumenti di misura, la dosimetria, i rifiuti e la documentazione rispecchiano ancora l’attività effettiva?
Licenza e responsabilità
Per aziende che desiderano verificare se la licenza e la documentazione corrispondono ancora all’impiego effettivo di sostanze non sigillate.
Prestazioni in dettaglio
- Ambito della licenza (DE) verificato rispetto alle attività e ai radionuclidi effettivamente utilizzati
- Inventario di sorgenti e sostanze, aree di lavoro, strumenti di misura, dosimetria (DE)
- Direttive interne, formazione, preparazione agli eventi (DE), smaltimento
- Rapporto con piano di interventi prioritari
- Verifica e documentazione a supporto del titolare della licenza e del perito formalmente designato, che mantengono le proprie responsabilità
Sistema qualità (DE) per sostanze radioattive non sigillate
Per aziende che desiderano trasformare una raccolta di istruzioni operative in un sistema verificabile.
Prestazioni in dettaglio
- Mappa dei processi e matrice di ruoli e approvazioni
- Gestione documentale, matrice della formazione, stato delle apparecchiature e scadenze dei controlli
- Scostamenti, azioni correttive ed eventi di contaminazione (DE)
- Riesame annuale della direzione
- Ambito adeguato alle dimensioni dell’azienda e alla licenza, non a un modello standard
Processo radiofarmaceutico e tracciabilità documentale
Dall’ordinazione alla tracciabilità, in un unico percorso documentato.
Prestazioni in dettaglio
- Verifica di fornitori e licenze, ordinazione, ricevimento
- Lotto, attività e istante di riferimento, preparazione (DE), controllo qualità
- Rilascio formale, utilizzo, attività residua, rifiuti (DE)
- Interfacce con i sistemi esistenti
- Modellare il processo e rendere verificabile la documentazione, fino al rilascio formale di una preparazione da parte della persona qualificata e designata a tale scopo
Flusso operativo digitale (DE) per sostanze radioattive
Per aziende che oggi inseriscono gli stessi dati in più sistemi.
Prestazioni in dettaglio
- Analisi dei sistemi esistenti e delle loro lacune
- Processo previsto per licenza, ordinazione, inventario, lotti, rilascio e rifiuti
- Definire campi obbligatori, controlli e tracciabilità
- Validazione dal punto di vista della radioprotezione, della fisica medica e della verificabilità
- Raccomandazione indipendente dai fornitori per aiutare l’azienda a decidere se ampliare un sistema esistente o introdurne uno nuovo
Approfondisca il tema prima del colloquio.
Licenza e impiego di sorgenti di radiazioni Quando è necessaria una licenza, quali obblighi comporta l’impiego delle radiazioni e perché le sorgenti non sigillate e sigillate sono trattate diversamente. (DE)
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