Labore und Betreiber radioaktiver Stoffe.
Für Labore und Betriebe, die mit radioaktiven Stoffen arbeiten, sie lagern oder versenden. Stimmen Bewilligung, Dokumentation und tatsächlicher Betrieb noch überein? WiseRay prüft das und baut bei Bedarf Qualitätssystem und digitale Abläufe auf. Sie erhalten einen Befund mit priorisiertem Massnahmenpfad. Sie arbeiten direkt mit der fachlich verantwortlichen Person.
Kontaminationskontrolle im LaborBewilligung und Betrieb, jederzeit prüfbereit.
Labore, Betreiber und radioaktive Stoffe
Für Betriebe mit offenen oder umschlossenen Quellen, medizinische und pharmazeutische Labore sowie Versand, Logistik und Transport.
- Quelleninventar, Bewilligung und Fachverantwortung
- Strahlenschutz-Sachverständige und Qualitätssystem
- Schulung, Bestell- und Freigabeprozesse
- Abfall, Zwischenlagerung, Ereignisse und Dokumentation
- Lieferkette und Software-Abläufe
- Audit- und Nachweisfähigkeit
Direkt dazu: Sachverständiger im Wiki · Strahlenschutz-Sachverständiger extern → · Qualitätshandbuch im Wiki
Am Anfang steht eine Frage.
Stimmen Bewilligung, Tätigkeiten, Nuklide, Aktivitätsgrenzen, Räume, Ausbildung, Messmittel, Dosimetrie, Abfälle und Dokumentation noch mit dem tatsächlichen Betrieb überein?
Bewilligung und Zuständigkeiten
Für Betriebe, die prüfen möchten, ob Bewilligung und Dokumentation noch zum tatsächlichen Umgang mit offenen Stoffen passen.
Leistungen im Detail
- Bewilligungsumfang gegen die tatsächlichen Tätigkeiten und Nuklide
- Quellen- und Stoffinventar, Arbeitsbereiche, Messmittel, Dosimetrie
- Interne Weisungen, Ausbildung, Ereignisvorsorge, Entsorgung
- Befund mit priorisiertem Massnahmenpfad
- Prüfung und Dokumentation als Grundlage für die Bewilligungsinhaberin oder den Bewilligungsinhaber und die formell eingesetzte sachverständige Person, die ihre Verantwortung behalten
QMS für offene radioaktive Stoffe
Für Betriebe, die aus einer Sammlung von Arbeitsanweisungen ein prüfbares System machen wollen.
Leistungen im Detail
- Prozesslandkarte sowie Rollen- und Freigabematrix
- Dokumentenlenkung, Schulungsmatrix, Gerätestatus und Prüffristen
- Abweichungen, Korrekturmassnahmen und Kontaminationsereignisse
- Jährlicher Management-Review
- Umfang nach Betriebsgrösse und Bewilligung, nicht nach einer Standardvorlage
Radiopharma-Prozess und Nachweisführung
Von der Bestellung bis zur Rückverfolgbarkeit, als ein durchgehender dokumentierter Weg.
Leistungen im Detail
- Lieferanten- und Bewilligungsprüfung, Bestellung, Wareneingang
- Charge, Aktivität und Bezugszeitpunkt, Zubereitung, Qualitätskontrolle
- Formelle Freigabe, Verwendung, Restaktivität, Abfall
- Schnittstellen zu den vorhandenen Systemen
- Ablauf modellieren und Dokumentation prüfbar machen, bis zur formellen Freigabe einer Zubereitung durch die dafür qualifizierte und bezeichnete Person
Digitaler Betriebsworkflow für radioaktive Stoffe
Für Betriebe, deren Daten heute in mehreren Systemen doppelt erfasst werden.
Leistungen im Detail
- Bestandsaufnahme der vorhandenen Systeme und ihrer Lücken
- Sollprozess über Bewilligung, Bestellung, Inventar, Charge, Freigabe, Abfall
- Pflichtfelder, Kontrollen und Nachvollziehbarkeit festlegen
- Validierung aus Sicht von Strahlenschutz, Medizinphysik und Prüfbarkeit
- Anbieterunabhängige Empfehlung als Grundlage für den Entscheid des Betriebs, ein vorhandenes System zu erweitern oder ein neues einzuführen
Vertiefen Sie das Thema vor dem Gespräch.
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